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Pfanstiehl生產(chǎn)的注射級超純L -組氨酸,是專為生物制藥生產(chǎn)而設(shè)計,具有高純度,低內(nèi)毒素含量,低菌落檢出數(shù)量(100
cfu/g),低重金屬雜質(zhì)含量的特點,檢測了ICH
Q3D中規(guī)定的重金屬檢項,其濃度低至十億分之一(ppb)。
產(chǎn)品信息:
- 產(chǎn)品貨號:H-116
- 中文名稱:組氨酸
- 產(chǎn)品名稱:L-Histidine, High Purity / Low Endotoxin-Low Metals
- 分子式:C6H9N3O2
- 分子量:155.15 g/mol
- CAS No.:71-00-1
- CDE No.:F20200000338
- DMF/CBER:24940
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產(chǎn)品特點:
- 高純度,低內(nèi)毒素,低金屬雜質(zhì)殘留
- 符合多國藥典:USP, EP, BP, JP, ChP
- 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
- 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
- 美國DMF和中國CDE藥用輔料登記工作已完成
產(chǎn)品應(yīng)用:
- 蛋白質(zhì)穩(wěn)定
- 疫苗配方
- 液體和凍干配方
- 細(xì)胞凍存
- 培養(yǎng)基優(yōu)化等
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Pfanstiehl產(chǎn)品目錄:
Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級藥用輔料,主要產(chǎn)品包括注射級海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸鹽酸鹽(A-171)等,并已獲得CDE藥用輔料注冊號,其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。
北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.ejrobot.cn了解更多信息。